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產(chǎn)品名稱： NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟件產(chǎn)品型號(hào)：產(chǎn)品時(shí)間： 2025-09-08NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟件是一個(gè)強(qiáng)大的、基于流程的解決方案，能夠全面展現(xiàn)您的流程并確保合規(guī)。我們的解決方案超越了傳統(tǒng)的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，提供了自動(dòng)化實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)方法所需的功能。
產(chǎn)品介紹
NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟件
監(jiān)測(cè)制藥用水和氣體的質(zhì)量對(duì)于確保成品的質(zhì)量至關(guān)重要。水在制藥生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)中被使用，如沖洗、清潔和作為產(chǎn)品成分。如果水受到污染，將會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。同樣，制藥用氣體如果被污染，也會(huì)增加成藥致患者不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，并可能導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)的處罰。
為了更密切地監(jiān)測(cè)水、設(shè)施、廢水和其他為生產(chǎn)提供關(guān)鍵要素的系統(tǒng)的潛在污染，Novatek開發(fā)了專門的水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟 件。 20多年來，Novatek在全球范圍內(nèi)為制藥和生物技術(shù)行業(yè)提供基于成熟行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建的監(jiān)管應(yīng)用。作為真正的即時(shí)可用解決 方案，我們的設(shè)施監(jiān)測(cè)方案核心隨著多年來用戶需求和持續(xù)改進(jìn)而演變，能滿足至少95%的需求，同時(shí)預(yù)見行業(yè)趨勢(shì)。此外，憑借真正軟件工程公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，我們的環(huán)境監(jiān)測(cè)軟件可以無縫快速地集成到LIMS、ERP系統(tǒng)和儀器設(shè)備中。
隨著全球監(jiān)管壓力增加，制藥公司必須證明其流程受控，并已采 取措施糾正任何出現(xiàn)的問題。 然而，僅采取被動(dòng)應(yīng)對(duì)措施是不夠的，企業(yè)需要能主動(dòng)識(shí)別潛在問題的解決方案。這促使行業(yè)思維轉(zhuǎn)向基于風(fēng)險(xiǎn)的方法，以監(jiān)測(cè)關(guān)鍵生產(chǎn)流程。我們的水和設(shè)施監(jiān)測(cè)組件專門管理相關(guān)設(shè)施數(shù)據(jù)，解決相關(guān)的特 定采樣和測(cè)試需求。它還可與我們的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)無縫集成，形成一個(gè)完整、強(qiáng)大且合規(guī)的解決方案，旨在評(píng)估、管理和減少日常監(jiān)測(cè)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。Novatek水和設(shè)施監(jiān)測(cè)作為強(qiáng)大的風(fēng)險(xiǎn)管理工具，建立了基于風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境和設(shè)施監(jiān)測(cè)體系。
NOVA-水和設(shè)施監(jiān)測(cè)軟件
具有以下關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)：
? 提高操作效率，節(jié)省時(shí)間和金錢
? 智能監(jiān)測(cè)，全面降低風(fēng)險(xiǎn) ? 污染早識(shí)別
? 嚴(yán)格執(zhí)行GMP和行業(yè)最佳實(shí)踐，最大限度減少關(guān)鍵操作 錯(cuò)誤
? 基于流程的反饋，確保生產(chǎn)始終處于"受控狀態(tài)"
? 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)趨勢(shì)分析
? 針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域進(jìn)行靈活快速的采樣程序設(shè)置
? 批量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
? 精確鏈接特定測(cè)試至所需端口
? 降低監(jiān)管合規(guī)和經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn) Nova
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